Под лабораторными работами понимается изготовление концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечных заготовок. Для проведения лабораторных и фасовочных работ в аптеке с большим объемом рецептуры в соответствии с рекомендациями приказа М3 РФ № 309 от 1997 г. выделяются специальные помещения:
Рецептурно-производственный отдел аптеки
Заготовочная концентратов и полуфабрикатов (дефектарская) S = 12 м2 со шлюзом S = 3 м2. Дефектарская предназначена для проведения лабораторных работ с использованием асептических условий, поэтому вход в нее возможен только через шлюз и к этому помещению предъявляются точно такие же требования, как и к асептическому блоку.
Изготовление лекарственных препаратов аптекой
В соответствии с пп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ при реализации медицинских товаров отечественного и зарубежного производства, а именно лекарственных средств, включая препараты, предназначенные для проведения клинических исследований, лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления, и изделий медицинского назначения, обложение НДС производится по ставке 10%.
уметь пользоваться весоизмерительными приборами, аппара тами, средствами малой механизации;. Вопросы качества инъекционных и инфузионных растворов аптечного изготовления.
Организация аптечного изготовления лекарственных препаратов
1.2. Организация изготовления лекарств по рецептам врача и требованиям лпу
- прием индивидуальных рецептов от больных и требований на получение лекарств от лечебно-профилактических учреждений;
- изготовление и оформление лекарств по индивидуальным рецептам и требованиям лечебно-профилактических учреждений;
- осуществление контроля качества изготовленных лекарств;
- отпуск изготовленных по рецептам и требованиям лекарств, а также готовых лекарственных форм населению и лечебно-профилактическим учреждениям;
- учет рецептуры и отпущенных ЛС.
В соответствии с пп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ при реализации медицинских товаров отечественного и зарубежного производства, а именно лекарственных средств, включая препараты, предназначенные для проведения клинических исследований, лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления, и изделий медицинского назначения, обложение НДС производится по ставке 10%.
Требования к помещениям рецептурно-производственной аптеки
Основным производственным помещением, в которой готовят лекарственные средства по амбулаторным требованиям является ассистентская. Ее площадь зависит от объема рецептуры, численности фармацевтов и фасовщиц, наличие контролера-аналалитика. Ассистентская должна сообщаться с рецептурной, материальной, кабинетом провизора-аналитика и моечной.
обеспечивать порядок и чистоту рабочего места, его рациональное обслуживание;. 1 Примечаний к Перечню, ставка 10 по НДС применяется в отношении.
Ценообразование на лекарства, изготовленные в аптеке
Оборудование в производственном помещении аптеки
- 0,65% от стоимости медикаментов, отпущенных в массе (ангро): 6200 х 0,65% / 100% = 40 руб.30 коп
- Естественная убыль списывается на издержки обращения (затраты) аптеки по себестоимости. Для перевода рассчитанной суммы естественной убыли из розничной цены в себестоимость используется коэффициент себестоимости: (369-00+ 40-30) х 70% / 100% = 286руб. 51 коп.
Все журналы должны быть пронумерованы постранично, прошнурованы, заверены подписью руководителя аптеки и печатью аптеки. По итогам года на основании этих журналов провизор-аналитик составляет отчет о работе контрольно-аналитического кабинета лаборатории и представляет его ТКАнЛ. Этот отчет помимо аналитика подписывает руководитель аптеки.
Аптечное изготовление лекарств по индивидуальным рецептам. Требования к оснащению производственных помещений аптеки. Лабораторно-фасовочные работы. Организация внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, оформление экстемпоральных препаратов.
Номенклатура концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки ЛС должна утверждаться ТКАнЛ и доводиться до сведения всех аптек территории. В данный перечень может включаться только прописи, содержащие совместимые ЛВ, на которых имеются методики анализа для химического контроля и установлены сроки годности.
После стерилизации стабильные растворы проверяются в случаях, предусмотренных НД. Фармацевт отвечает за качество лекарственных средств.
Основные функции рецептурно-производственного отдела аптеки
Подобные документы
Разработка проекта приказа направлена на совершенствование требований по изготовлению лекарственных препаратов для медицинского применения по рецептам врача (фельдшера, акушерки) и требованиям медицинских организаций, а также установление требований по отпуску изготовленных лекарственных препаратов.
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Таким образом, производственная аптека вправе применить налоговую ставку 10% при реализации лекарственных средств внутриаптечного изготовления на территории РФ на основании рецепта на лекарственные препараты или по требованию медицинской организации (Письмо ФНС России от 10.08.2011 N АС-4-3/13016@).
Инструкция по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках утв. Алгоритм внутриаптечного контроля различных лекарственных форм.
Содержание
