Жесткое регулирование специалистов в фармацевтическом бизнесе – позиция государства. Система подготовки кадров находится под строгим контролем. Строго регулируется, с каким образованием, какую должность может занимать сотрудник:

Лицензирование фармацевтической деятельности: порядок получения лицензии на аптеку, реестр и положение, а также срок действия разрешения на осуществление работ

  1. Обращение в территориальные ЛО (для каждого субъекта страны лицензирующий орган рознится).
  2. Оплата государственной пошлины.
  3. Передача сформированного пакета документов.
  4. Прохождение этапов проверки.
  5. Получение решения о выдаче разрешительной документации.
  6. Получение лицензии.

Для ИП: Фио, документы удостоверяющий личность, адрес жительства, адреса мест, осуществления видов деятельности, номер записи о регистрации ИП, Идентификационный номер налогоплательщики, лиуензинуемый вид деятельности с указанием работ и услуг, номер и дата регистрации лицензии, номер и дата приказа о лицензии.

эксперт
Мнение эксперта
Сулигин Семен Викторович, эксперт по налоговому праву
Если у вас появляются вопросы, задавайте их мне!
Задать вопрос эксперту
Как самостоятельно получить лицензию на фармацевтическую деятельность? ». • подготовив помещение, приглашаете инспектирующий орган. знание требований законодательства по лицензированию фармацевтической деятельности,. По всем сложным вопросам пишите мне, я отвечу в течение рабочего дня!

Лицензия на аптеку – документы и пошлина / Получение лицензии на открытие аптеки | Лицензирование аптечной деятельности в Москве и области

Журнал «Расчет» №4. Апрель 2003 г. Комментирует Галина ВЕРЕЖНИКОВА, начальник отдела лицензирования Юридической фирмы «КЛИФФ» В России более 100 видов деятельности подлежат обязательному лицензированию. К кому лучше обратиться за помощью в получении лицензии и сколько это будет стоить, рассказывает наш эксперт Инна СЕДОВА.
самостоятельно собираете пакет документов нотариально заверенные. Россельхознадзор выдает лицензии на фармацевтическую деятельность ветеринарного профиля.

Лицензия на аптеку. Лицензия на фармацевтическую деятельность – розничная торговля

Как получить лицензию для аптеки или аптечного пункта
Контролирующие службы вправе наложить штраф до пятидесяти тысяч рублей, с конфискацией изготовленных препаратов, сырья, оборудования. Если был нанесен вред потребителю, то штраф увеличивается до трехсот/пятисот тысяч рублей. Лицензирующие органы Росздравнадзор, органы исполнительной власти субъектов РФ, россельхозназдор.
Этот вид аптеки является самый распространённым. Киоскам реализация рецептурных лекарств запрещена. В остальном они ведут ту же деятельность, что и аптечные пункты, соответственно, требования, предъявляемые к аптечным киоскам, в основном те же.

Требования к аптекам при лицензировании

  • информация о владельце, о сотрудниках;
  • календарные сроки открытия компании;
  • разрешение на оборот наркотических и психотропных средств;
  • сертификация лекарственных препаратов.

Отдельными видами деятельности, перечень которых определяется в Федеральном законе от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видом деятельности» (далее — Закон № 99-ФЗ), юридические лица и индивидуальные предприниматели могут заниматься только на основании специального разрешения (лицензии), что подтверждается положениями п. 1 ст. 49 и п. 3 ст. 23 Гражданского Кодекса РФ (далее — ГК РФ).

эксперт
Мнение эксперта
Сулигин Семен Викторович, эксперт по налоговому праву
Если у вас появляются вопросы, задавайте их мне!
Задать вопрос эксперту
Лицензирование фармацевтической деятельности: оформление лицензии и срок ее действия • Персонал должен в обязательном порядке проходить курсы повышения квалификации один раз в пять лет. Лицензия это специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности. По всем сложным вопросам пишите мне, я отвечу в течение рабочего дня!

Перечень документов к заявлению на фармацевтическую деятельность в сфере ветеринарии

Чтобы получить лицензию на фармацевтическую деятельность, следует подать заявление в лицензирующий орган — ближайшее отделение Управления лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности. Туда следует отнести соответствующие документы. Этот орган потом будет сотрудничать с вышеупомянутыми тремя.
обязательное повышение квалификации сотрудников, каждые пять лет. Перечень документов к заявлению на фармацевтическую деятельность в сфере медицины.

Способы подачи документов

Обратите внимание!
Для ИП: Фио, документы удостоверяющий личность, адрес жительства, адреса мест, осуществления видов деятельности, номер записи о регистрации ИП, Идентификационный номер налогоплательщики, лиуензинуемый вид деятельности с указанием работ и услуг, номер и дата регистрации лицензии, номер и дата приказа о лицензии. Лицензирующие органы Росздравнадзор, органы исполнительной власти субъектов РФ, россельхозназдор.
Закон №99 от 04.05.2011 о лицензировании отдельных видов деятельности. Лицензированию подлежат деятельности, способные нанести ущерб правам, здоровью граждан. Лицензирование — гос механизм регулирования.

Помещение

  • Аптеки и ветеринарные аптеки
  • Различные медицинские учреждения и их подразделения в сельской местности
  • Ветеринарные клиники
  • Предприятия, занимающиеся хранением и оптовой реализацией лекарственных средств.

Отдельными видами деятельности, перечень которых определяется в Федеральном законе от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видом деятельности» (далее — Закон № 99-ФЗ), юридические лица и индивидуальные предприниматели могут заниматься только на основании специального разрешения (лицензии), что подтверждается положениями п. 1 ст. 49 и п. 3 ст. 23 Гражданского Кодекса РФ (далее — ГК РФ).

эксперт
Мнение эксперта
Сулигин Семен Викторович, эксперт по налоговому праву
Если у вас появляются вопросы, задавайте их мне!
Задать вопрос эксперту
Субъекты, объекты процедуры лицензирования. Соискатели лицензии и лицензирующий орган . • Порядок лицензирования фармацевтической деятельности. Лицензия это специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности. По всем сложным вопросам пишите мне, я отвечу в течение рабочего дня!

Подаем документы необходимые для получения лицензии

Чтобы получить лицензию на фармацевтическую деятельность, следует подать заявление в лицензирующий орган — ближайшее отделение Управления лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности. Туда следует отнести соответствующие документы. Этот орган потом будет сотрудничать с вышеупомянутыми тремя.
обязательное повышение квалификации сотрудников, каждые пять лет. Перечень документов к заявлению на фармацевтическую деятельность в сфере медицины.

После получения лицензии

Лицензирование фармацевтической деятельности
В течение 3х рабочих дней после подписания и регистррации лицензия вручается лицензиату либо направляется заказным письмом с уведомлением. В случае отказа также в течение 3х рабочих дней вручают лично или по почте уведомление об отказе , мотивируя причины отказа с ссылкой на конкретные положения НД., указываются реквизиты акта проверки. Лицензируют фарм деятельность, за исключением того, что отдано Росздравнадзору.
В аптечном киоске разрешена только реализация безрецептурных препаратов, об этом говорит приказ №80 МЗ РФ. Там ясно сказано, что при помощи аптечного киоска реализовывается только продукция, не предусматривающая наличия рецепта врача. Аптечные же пункты имеют право на осуществление продажи лекарств по рецептам.

Органы, выдающие лицензию

  • реализацию населению лекарственных препаратов по рецептам врача (кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ) и без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;
  • изготовление лекарственных препаратов по рецептам врача, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов с последующей их реализацией;
  • отпуск лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;
  • предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;
  • предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в аптечном пункте лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;
  • оказание первой медицинской помощи.

Журнал «Расчет» №4. Апрель 2003 г. Комментирует Галина ВЕРЕЖНИКОВА, начальник отдела лицензирования Юридической фирмы «КЛИФФ» В России более 100 видов деятельности подлежат обязательному лицензированию. К кому лучше обратиться за помощью в получении лицензии и сколько это будет стоить, рассказывает наш эксперт Инна СЕДОВА.

Знаете ли Вы хорошего юриста по налоговому праву?
ДаНет

Что это такое?

Общая стоимость получения этой лицензии начинается от двухсот тысяч рублей и заканчивается двумя миллионами рублей, конечная стоимость зависит от того, на какие именно виды фармацевтической деятельности вы получаете лицензию, есть ли у вас в собственности помещение и оборудование, какая квалификация у сотрудников организации. Госпошлина составляет 7500 рублей.

осуществляет розничную торговлю через аптеки и аптечные пункты;. Честным руководителям нечего скрывать от покупателей.

🟠 Пройдите опрос и получите консультацию бесплатно

🟠 Введите вопрос в форму, и юрист вам ответит

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *