Жесткое регулирование специалистов в фармацевтическом бизнесе – позиция государства. Система подготовки кадров находится под строгим контролем. Строго регулируется, с каким образованием, какую должность может занимать сотрудник:

Лицензирование фармацевтической деятельности: порядок получения лицензии на аптеку, реестр и положение, а также срок действия разрешения на осуществление работ

  1. Обращение в территориальные ЛО (для каждого субъекта страны лицензирующий орган рознится).
  2. Оплата государственной пошлины.
  3. Передача сформированного пакета документов.
  4. Прохождение этапов проверки.
  5. Получение решения о выдаче разрешительной документации.
  6. Получение лицензии.

Для ИП: Фио, документы удостоверяющий личность, адрес жительства, адреса мест, осуществления видов деятельности, номер записи о регистрации ИП, Идентификационный номер налогоплательщики, лиуензинуемый вид деятельности с указанием работ и услуг, номер и дата регистрации лицензии, номер и дата приказа о лицензии.

эксперт
Мнение эксперта
Сулигин Семен Викторович, эксперт по налоговому праву
Если у вас появляются вопросы, задавайте их мне!
Задать вопрос эксперту
Как самостоятельно получить лицензию на фармацевтическую деятельность? ». • подготовив помещение, приглашаете инспектирующий орган. знание требований законодательства по лицензированию фармацевтической деятельности,. По всем сложным вопросам пишите мне, я отвечу в течение рабочего дня!

Лицензия на аптеку – документы и пошлина / Получение лицензии на открытие аптеки | Лицензирование аптечной деятельности в Москве и области

Журнал «Расчет» №4. Апрель 2003 г. Комментирует Галина ВЕРЕЖНИКОВА, начальник отдела лицензирования Юридической фирмы «КЛИФФ» В России более 100 видов деятельности подлежат обязательному лицензированию. К кому лучше обратиться за помощью в получении лицензии и сколько это будет стоить, рассказывает наш эксперт Инна СЕДОВА.
самостоятельно собираете пакет документов нотариально заверенные. Россельхознадзор выдает лицензии на фармацевтическую деятельность ветеринарного профиля.

Лицензия на аптеку. Лицензия на фармацевтическую деятельность – розничная торговля

Как получить лицензию для аптеки или аптечного пункта
Контролирующие службы вправе наложить штраф до пятидесяти тысяч рублей, с конфискацией изготовленных препаратов, сырья, оборудования. Если был нанесен вред потребителю, то штраф увеличивается до трехсот/пятисот тысяч рублей. Лицензирующие органы Росздравнадзор, органы исполнительной власти субъектов РФ, россельхозназдор.
Этот вид аптеки является самый распространённым. Киоскам реализация рецептурных лекарств запрещена. В остальном они ведут ту же деятельность, что и аптечные пункты, соответственно, требования, предъявляемые к аптечным киоскам, в основном те же.

Знаете ли Вы хорошего юриста по налоговому праву?
ДаНет

Требования к аптекам при лицензировании

  • информация о владельце, о сотрудниках;
  • календарные сроки открытия компании;
  • разрешение на оборот наркотических и психотропных средств;
  • сертификация лекарственных препаратов.

Отдельными видами деятельности, перечень которых определяется в Федеральном законе от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видом деятельности» (далее — Закон № 99-ФЗ), юридические лица и индивидуальные предприниматели могут заниматься только на основании специального разрешения (лицензии), что подтверждается положениями п. 1 ст. 49 и п. 3 ст. 23 Гражданского Кодекса РФ (далее — ГК РФ).

эксперт
Мнение эксперта
Сулигин Семен Викторович, эксперт по налоговому праву
Если у вас появляются вопросы, задавайте их мне!
Задать вопрос эксперту
Лицензирование фармацевтической деятельности: оформление лицензии и срок ее действия • Персонал должен в обязательном порядке проходить курсы повышения квалификации один раз в пять лет. Лицензия это специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности. По всем сложным вопросам пишите мне, я отвечу в течение рабочего дня!

Перечень документов к заявлению на фармацевтическую деятельность в сфере ветеринарии

Чтобы получить лицензию на фармацевтическую деятельность, следует подать заявление в лицензирующий орган — ближайшее отделение Управления лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности. Туда следует отнести соответствующие документы. Этот орган потом будет сотрудничать с вышеупомянутыми тремя.
обязательное повышение квалификации сотрудников, каждые пять лет. Перечень документов к заявлению на фармацевтическую деятельность в сфере медицины.

Способы подачи документов

Обратите внимание!
Для ИП: Фио, документы удостоверяющий личность, адрес жительства, адреса мест, осуществления видов деятельности, номер записи о регистрации ИП, Идентификационный номер налогоплательщики, лиуензинуемый вид деятельности с указанием работ и услуг, номер и дата регистрации лицензии, номер и дата приказа о лицензии. Лицензирующие органы Росздравнадзор, органы исполнительной власти субъектов РФ, россельхозназдор.
Закон №99 от 04.05.2011 о лицензировании отдельных видов деятельности. Лицензированию подлежат деятельности, способные нанести ущерб правам, здоровью граждан. Лицензирование — гос механизм регулирования.

Помещение

  • Аптеки и ветеринарные аптеки
  • Различные медицинские учреждения и их подразделения в сельской местности
  • Ветеринарные клиники
  • Предприятия, занимающиеся хранением и оптовой реализацией лекарственных средств.

Отдельными видами деятельности, перечень которых определяется в Федеральном законе от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видом деятельности» (далее — Закон № 99-ФЗ), юридические лица и индивидуальные предприниматели могут заниматься только на основании специального разрешения (лицензии), что подтверждается положениями п. 1 ст. 49 и п. 3 ст. 23 Гражданского Кодекса РФ (далее — ГК РФ).

эксперт
Мнение эксперта
Сулигин Семен Викторович, эксперт по налоговому праву
Если у вас появляются вопросы, задавайте их мне!
Задать вопрос эксперту
Субъекты, объекты процедуры лицензирования. Соискатели лицензии и лицензирующий орган . • Порядок лицензирования фармацевтической деятельности. Лицензия это специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности. По всем сложным вопросам пишите мне, я отвечу в течение рабочего дня!

Подаем документы необходимые для получения лицензии

Чтобы получить лицензию на фармацевтическую деятельность, следует подать заявление в лицензирующий орган — ближайшее отделение Управления лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности. Туда следует отнести соответствующие документы. Этот орган потом будет сотрудничать с вышеупомянутыми тремя.
обязательное повышение квалификации сотрудников, каждые пять лет. Перечень документов к заявлению на фармацевтическую деятельность в сфере медицины.

После получения лицензии

Лицензирование фармацевтической деятельности
В течение 3х рабочих дней после подписания и регистррации лицензия вручается лицензиату либо направляется заказным письмом с уведомлением. В случае отказа также в течение 3х рабочих дней вручают лично или по почте уведомление об отказе , мотивируя причины отказа с ссылкой на конкретные положения НД., указываются реквизиты акта проверки. Лицензируют фарм деятельность, за исключением того, что отдано Росздравнадзору.
В аптечном киоске разрешена только реализация безрецептурных препаратов, об этом говорит приказ №80 МЗ РФ. Там ясно сказано, что при помощи аптечного киоска реализовывается только продукция, не предусматривающая наличия рецепта врача. Аптечные же пункты имеют право на осуществление продажи лекарств по рецептам.

Органы, выдающие лицензию

  • реализацию населению лекарственных препаратов по рецептам врача (кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ) и без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;
  • изготовление лекарственных препаратов по рецептам врача, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов с последующей их реализацией;
  • отпуск лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;
  • предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;
  • предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в аптечном пункте лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;
  • оказание первой медицинской помощи.

Журнал «Расчет» №4. Апрель 2003 г. Комментирует Галина ВЕРЕЖНИКОВА, начальник отдела лицензирования Юридической фирмы «КЛИФФ» В России более 100 видов деятельности подлежат обязательному лицензированию. К кому лучше обратиться за помощью в получении лицензии и сколько это будет стоить, рассказывает наш эксперт Инна СЕДОВА.

Что это такое?

Общая стоимость получения этой лицензии начинается от двухсот тысяч рублей и заканчивается двумя миллионами рублей, конечная стоимость зависит от того, на какие именно виды фармацевтической деятельности вы получаете лицензию, есть ли у вас в собственности помещение и оборудование, какая квалификация у сотрудников организации. Госпошлина составляет 7500 рублей.

осуществляет розничную торговлю через аптеки и аптечные пункты;. Честным руководителям нечего скрывать от покупателей.

🟠 Пройдите опрос и получите консультацию бесплатно

🟠 Введите вопрос в форму, и юрист вам ответит

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *